В ФГБУ «ВГНКИ» состоялось заседание оперативного штаба по разработке проектов нормативных правовых актов в области регистрации ГМО.
В заседании приняли участие специалисты отдела молекулярной биологии и научно-аналитической службы.
В ходе заседания были рассмотрены методики оценки ГМО:
– по молекулярно-генетическим исследованиям ГМО для производства лекарственных средств для ветеринарного применения;
– по молекулярно-генетическим исследованиям ГМО для производства кормов и кормовых добавок;
– по исследованиям биобезопасности ГМО для лекарственных средств для ветеринарного применения.
В указанные методики в ходе согласования с Департаментом правового обеспечения Министерства сельского хозяйства вносятся правки юридического характера. Основная часть правок относится к планируемой процедуре экспертизы и конкретизации формулировок и методологии оформления.
Повторно был внесен пункт о молекулярно-генетических исследованиях лекарственных средств для ветеринарного применения.
В отношении продукции, полученной из генно-инженерно-модифицированных организмов, не подлежащих выпуску в окружающую среду и, следовательно, не подлежащих регистрации согласно поправкам от 29 июня 2017 года в постановление Правительства РФ № 839, были внесены предложения проводить молекулярно-генетические исследования в целях подтверждения отсутствия ГМ-продуцента (посредством ПЦР). Так как ГМО в этом случае не проходил регистрацию в Российской Федерации, то методику его идентификации заявителю предлагается легализовать тремя возможными путями: внести в официальный Федеральный фонд по обеспечению единства измерений, создать ГОСТ/ГОСТ Р или Методические указания, зарегистрированные федеральными органами исполнительной власти. ФГБУ «ВГНКИ» обладает возможностями официального принятия методик без регистрации организма на договорной основе.
На заседании обсуждалось введение понятия «природные (естественные) процессы», которое может в корне изменить процесс оценки ГМО. Сотрудниками ФГБУ «ВГНКИ» представлена критическая оценка данному понятию.
источник ФГБУ «ВГНКИ»