на электронную версию
журнала и новости
Заведующий отделом экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и технического регулирования Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») Сергей Русаков разработал общую фармакопейную статью (ОФС) «Системы интраруминальные терапевтические».
Данная ОФС устанавливает и систематизирует общие требования, применяемые к особенностям технологии производства и упаковке систем интраруминальных терапевтических. Также в статье дается детальное описание по назначению указанных систем.
Системы интраруминальные терапевтические – это лекарственная форма, представляющая собой систему доставки и специфического высвобождения действующего вещества (веществ) в течение определенного периода времени. Предназначена она для введения жвачным животным в рубец (отдел сложного желудка жвачных).
Ввод этой системы животному происходит с помощью зонда или болюсодавателя. Системы интраруминальные терапевтические могут быть снабжены приспособлениями для удерживания в рубце и, как правило, представляют собой полимерные или металлические контейнеры, в которых размещены таблетки или капсулы, содержащие дозированное количество действующего вещества (веществ).
В ОФС отмечается, что при поступлении рубцовой жидкости через отверстие (отверстия) контейнера происходит постепенное высвобождение в рубец действующего вещества (веществ), длительность которого может варьироваться от нескольких дней до нескольких недель. Процесс зависит от назначения, структуры и свойств терапевтической системы, обеспечивающей заданные параметры.
Системы интраруминальные терапевтические подразделяются на категории, предназначенные либо для нахождения на поверхности рубцовой жидкости либо для удержания на дне рубца. По способу высвобождения действующего вещества (веществ) системы интраруминальные терапевтические могут быть как непрерывного так и прерывистого высвобождения.
Основным компонентом системы интраруминальной терапевтической является контейнер для лекарственного препарата с калиброванным отверстием (отверстиями), в которое может быть вставлена мембрана (мембраны), обеспечивающая, в том числе, запрограммированную (контролируемую) скорость высвобождения действующего вещества в течение определенного времени. Устройства доставки лекарственной формы к месту применения могут иметь различную форму, определяющую внешний вид системы.
В своей ОФС Сергей Русаков обращает внимание на то, что действующие и вспомогательные вещества, устройство доставки, материал упаковки должны быть совместимы между собой и с другими компонентами лекарственного препарата.
С полным текстом общей фармакопейной статьи «Системы интраруминальные терапевтические» можно ознакомиться на сайте Евразийской экономической комиссии.
Смотрите также
