Заместитель заведующего отделом экспертизы и стандартизации лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок ФГБУ «ВГНКИ» Полина Лобова рассказала об оценке качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов для животных, а также о требованиях к их доклиническим исследованиям.

Полина Лобова перечислила главные условия для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов для животных: грамотная фармацевтическая разработка; использование качественных компонентов для производства; соблюдение необходимых технологических требований и проверка эффективности в производственных условиях; полноценное изучение фармакологических и токсикологических свойств лекарственного средства.

Также представитель ФГБУ «ВГНКИ» обратила особое внимание аудитории на то, что планирование и проведение доклинических исследований должны проводиться таким образом, чтобы обеспечивать прослеживаемость данных процессов на всех этапах.

Полина Лобова подчеркнула, что на базе ФГБУ «ВГНКИ» сформирован отдел доклинических исследований, в задачи которого в том числе входит внедрение методик Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) для проведения токсикологических исследований в соответствии со стандартами надлежащей лабораторной практики.

О проблемах и основных нарушениях при регистрации лекарственных средств участникам семинара рассказала Василина Грицюк, начальник Службы мониторинга эффективности и безопасности, стандартизации и экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок ФГБУ «ВГНКИ».

Заместитель руководителя Органа по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» Мария Богданова объяснила порядок оказания услуг по сертификации лекарственных средств для ветеринарного применения и порядок регистрации деклараций о соответствии. Она отметила, что одна из самых типичных ошибок, которую допускают держатели сертификатов соответствия, – нарушение маркировки продукции в части применения знака соответствия на первичной и (или) вторичной упаковке. Основанием для применения знака соответствия является полученный сертификат соответствия, выданный Органом по сертификации.

Мария Богданова перечислила случаи, в которых принимается решение о приостановлении или прекращении действия сертификата соответствия.

Стратегии противодействия распространению антибиотикорезистентности в животноводстве был посвящен доклад старшего научного сотрудника ФГБУ «ВГНКИ» Дмитрия Макарова. Он пояснил, что применение антимикробных средств в животноводстве для лечения и профилактики инфекций, и в особенности для стимуляции роста животных, обеспечивает выживание устойчивых к антибиотикам бактерий, их размножение и распространение с последующей возможностью заражения людей.

Более подробно о проблеме антибиотикорезистентности можно узнать из нового выпуска специализированного проекта ФГБУ «ВГНКИ» «Доступно о сложном».

В конце выступления сотрудникам ФГБУ «ВГНКИ» был задан ряд уточняющих вопросов по темам их докладов.

Источник: Отдел по связям с общественностью и СМИ ФГБУ "ВГНКИ"
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор)