на электронную версию
журнала и новости
26 апреля 2019 года в Москве состоялась встреча директора подведомственного Россельхознадзору Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») Леонида Киша с представителями международной фармацевтической компании Bayer – производителем лекарственных средств для ветеринарного применения. Со стороны ФГБУ «ВГНКИ» в переговорах приняли участие руководитель Органа по сертификации Екатерина Агринская и ее заместитель Мария Богданова.
Директор ФГБУ «ВГНКИ» Леонид Киш пояснил представителям Bayer порядок необходимых действий для минимизации временных затрат с момента подачи заявки до получения документов от Органа по сертификации.
Леонид Киш подчеркнул, что Центр всегда открыт к диалогу с производителями лекарственных средств. Он обратил особое внимание на важность представления точной и актуальной информации, содержащейся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственные препарат, при проведении процедуры сертификации.
Руководитель подразделения дивизиона Crop Science Business Unit здоровья животных компании Bayer Ралица Янакиева информировала сотрудников ФГБУ «ВГНКИ» о том, что они подали в Россельхознадзор заявку на GMP-инспектирование двух своих площадок в Италии.
В процессе диалога стороны обсудили особенности процедуры GMP-инспектирования и актуальные вопросы по процедуре подтверждения соответствия продукции в форме сертификации.
Екатерина Агринская подробно рассказала требования российского законодательства к аккредитованным органам в сфере сертификации, а также о порядке подачи заявок на сертификацию и инспекционный контроль производственных площадок.
В завершении встречи Ралица Янакиева выразила надежду, что прошедшая встреча не станет последней и компания Bayerи впредь будет вести дальнейший конструктивный диалог с российской стороной.
Смотрите также
