Орган по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» приостановил действие трех сертификатов соответствия на ветеринарные вакцины

ФГБУ «ВГНКИ» обращает внимание заинтересованных лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В рамках проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией в конце ноября 2018 года Орган по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» выявил следующие нарушения в отношении трех сертификатов соответствия.

27 ноября Орган по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» принял решение о приостановлении действия сертификата соответствия № POCC RU.CC07.B00176 на «Микродерм» – Вакцину против дерматофитозов животных живую лиофилизированную (производитель ООО «Аптека-Сервис»). Данное решение принято в связи с уклонением держателя сертификата соответствия от прохождения инспекционного контроля в соответствии с п. 6.3 ГОСТ 31815–2012 «Оценка соответствия. Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации».

При проведении испытаний вакцины «СальмАбик» (Вакцина против сальмонеллеза птиц бивалентная) получен отрицательный результат по показателю «иммуногенностьSalmonella Ent.». В связи с этим 29 ноября Орган по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» принял решение о приостановлении действия сертификата соответствия № POCC IL.CC07.B00087 на вакцину «СальмАбик», выданного ABIC Biological Laboratories Ltd.

Также Орган по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» приостановил действие сертификата соответствия № POCC RU.CC07.B00325 на Вакцину антирабическую инактивированную сухую культуральную из штамма «Щелково-51» для собак и кошек (Рабикан), выданного ФКП «Щелковский биокомбинат». Решение принято по причине выявленных несоответствий образцов вакцины (в количестве двух серий) установленным требованиям качества. Несоответствия установлены Россельхознадзором в рамках проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения (от 26.11.2018 исх. № ФС-КС-2/30137, от 28.11.2018 исх. № ФС-КС-2/30533). 

Партнеры
Мы в соцсетях :
apknews.su © 2017
г. Ростов-на-Дону
Бульвар Комарова, 28Г