на электронную версию
журнала и новости
В пятницу, 24 августа, ФГБУ «ВГНКИ» посетил представитель Международной ассоциации по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения (VICH). Член Управляющего комитета VICH Эрик де Риддер обсудил возможности сотрудничества с руководителем Органа по сертификации, заместителем директора ФГБУ «ВГНКИ» Михаилом Матвеенко.
В создании Международной ассоциации VICH принимали участие эксперты Всемирной организации по охране здоровья животных, а также компетентных ведомств Евросоюза, США и Японии. Эрик де Риддер подчеркнул, что главной целью VICH является формирование международного сотрудничества и обмена информацией с целью достижения консенсуса по требованиям безопасности, качества и эффективности для регистрации или лицензирования ветеринарных лекарственных средств. Для этого Управляющий комитет VICH разрабатывает методические указания по требованиям к регистрации препаратов (гайдлайны). Как заявил Эрик де Риддер в ходе переговоров в ВГНКИ, VICH крайне заинтересована в более тесном сотрудничестве с Россией.
В ответ на предложение Эрика де Риддера о сотрудничестве руководитель Органа по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» Михаил Матвеенко выразил заинтересованность Института принимать участие в заседаниях VICH. «Мы готовы совместно работать над любыми улучшениями системы; однако приоритетная задача для нас - не ослаблять регулирование качества импортных лекарственных средств для ветеринарного применения», – подчеркнул заместитель директора ФГБУ «ВГНКИ». Михаил Матвеенко также рассказал об уникальной роли ВГНКИ в регулировании качества лекарственных средств для ветеринарного применения в России и о сложившейся системе GMP-инспектирования производителей ветеринарных лекарственных средств на территории ЕАЭС и перспективах ее улучшения.
Эрик де Риддер пригласил экспертов ФГБУ «ВГНКИ» принять участие в ближайших заседаниях Управляющего комитета VICH, которые состоятся с 24 февраля по 1 марта 2019 года в Кейптауне (Южная Африка) и в октябре-ноябре 2019 года в Японии.
Смотрите также
